Nanocovac được cấp phép thì thế nào đây

Chủ đề trong 'Thị trường chứng khoán' bởi hocmuachung, 29/08/2021.

826 người đang online, trong đó có 330 thành viên. 09:30 (UTC+07:00) Bangkok, Hanoi, Jakarta
  1. 0 người đang xem box này (Thành viên: 0, Khách: 0)
Chủ đề này đã có 14830 lượt đọc và 79 bài trả lời
  1. hocmuachung

    hocmuachung Thành viên gắn bó với f319.com

    Tham gia ngày:
    11/12/2010
    Đã được thích:
    514
    VNI tăng nhẹ nhàng 20%?
    thatha_chamchiMhoang79 thích bài này.
  2. MinhPhuc123

    MinhPhuc123 Thành viên gắn bó với f319.com

    Tham gia ngày:
    05/02/2021
    Đã được thích:
    452
  3. vodanh220987

    vodanh220987 Thành viên rất tích cực

    Tham gia ngày:
    22/06/2020
    Đã được thích:
    152
    banh nóc, múc múc
  4. anchacmacben

    anchacmacben Thành viên gắn bó với f319.com

    Tham gia ngày:
    03/05/2014
    Đã được thích:
    8.376
    Công nghệ vacxin cũng giống các vacxin đang sử dụng & thử lâm sàng cuối pha 2 là tạm kết luận hiệu quả được rồi, pha 3 là mẫu lớn để xem hiệu quả phụ nghiêm trọng hay không.
    Tổng cộng pha 3 đợt rồi nữa cũng cả chục ngàn người tiêm, nếu tỉ lệ hiệu quả phụ ít sẽ được cấp phép, cẫn thận hơn thì thử thêm nhiều mẫu nữa.
    phong_van_vo_tinh, cong1181Mhoang79 thích bài này.
  5. hocmuachung

    hocmuachung Thành viên gắn bó với f319.com

    Tham gia ngày:
    11/12/2010
    Đã được thích:
    514
    Nay họp cấp phép
  6. chatdem

    chatdem Thành viên gắn bó với f319.com

    Tham gia ngày:
    21/02/2008
    Đã được thích:
    5.853
    Vì sao nói Singapore là hub tài chính, Thái Lan là hub sản xuất ô tô, còn Việt Nam có thể là hub sản xuất vaccine khu vực?
    29-08-2021 - 15:19 PM | Kinh tế vĩ mô - Đầu tư



    [​IMG]
    Đại sứ Phạm Quang Vinh cho rằng Việt Nam có tiềm năng trở thành hub (trung tâm) sản xuất vaccine của khu vực, tương tự như Singapore là hub tài chính, hay Thái Lan từng là mắt xích quan trọng trong chuỗi cung ứng ô tô Nhật Bản và Mỹ. Vậy cơ sở nào giúp Việt Nam có tiềm năng như vậy?


    [​IMG]
    Hàng trăm doanh nghiệp rời khỏi thị trường mỗi ngày, với TP. HCM chiếm gần 30%

    Các nhà máy sản xuất vaccine của Việt Nam đều đáp ứng được nhu cầu xuất khẩu
    Đầu tháng 4 năm nay, Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã chính thức thông báo hệ thống quản lý quốc gia về vaccine của Việt Nam (National Regulatory Authority – NRA) đạt Cấp độ hoàn thiện 3. Đáng chú ý, đây là cấp độ cao thứ hai trong thang đánh giá phân loại của WHO về hệ thống quản lý quốc gia.

    Quá trình đánh giá NRA được WHO thực hiện theo Bộ công cụ đánh giá toàn cầu (Global Benchmarking Tool – GBT) với một loạt các chức năng và tiêu chí cụ thể nhằm đảm bảo chất lượng, an toàn và hiệu quả của vaccine lưu hành trên thị trường.

    Vào tháng 4/2015, Hệ thống quản lý quốc gia về vaccine của Việt Nam đã đạt được chứng nhận "Hoạt động tốt" theo Bộ công cụ đánh giá vaccine của WHO. 3 năm sau, vào năm 2018, WHO đã cử nhóm chuyên gia quốc tế đến Việt Nam thực hiện việc đánh giá lại hệ thống NRA dựa trên bộ công cụ GBT cập nhật và hoàn thiện hơn (phiên bản V).

    Thang đánh giá GBT được chia thành bốn cấp độ hoàn thiện từ 1 đến 4.

    - Cấp độ 1 có nghĩa là hệ thống quản lý quốc gia bước đầu đãcó một số yếu tố cấu thành hệ thống quản lý.

    - Cấp độ 2 thể hiện hệ thống quản lý quốc gia đang phát triển và thực hiện một phần các chức năng quản lý thiết yếu.

    - Cấp độ 3 chứng nhận quốc gia đã có hệ thống quản lý ổn định, hiệu quả và đồng nhất. Cấp độ cao nhất.

    - Cấp độ 4, thể hiện hệ thống quản lý của một quốc gia hoạt động với hiệu suất cao và liên tục được cải thiện.

    Hiện nay, Việt Nam đã sản xuất được 11 loại vaccine phòng 11 bệnh cho Chương trình Tiêm chủng mở rộng (lao, bạch hầu, ho gà, uốn ván, viêm gan B, viêm não Nhật Bản, tả, thương hàn, sởi, rubella, bại liệt). Ngoài ra còn có thể sản xuất nhiều loại vaccine khác như: cúm mùa, cúm đại dịch H5N1, rotavirus.

    Việt Nam có 4 nhà sản xuất đang nghiên cứu vaccine phòng Covid-19, với 2 trong số đó đang thực hiện thử nghiệm lâm sàng và hướng tới đăng ký lưu hành vaccine phòng Covid-19 “Made in Vietnam” trong năm 2021. Các nhà máy sản xuất vaccine của Việt Nam hiện nay được xây dựng đủ cung ứng cho nhu cầu trong nước và đáp ứng được nhu cầu xuất khẩu.

    [​IMG]
    Tiềm năng trở thành hub vaccine của khu vực
    Trong bối cảnh đại dịch Covid-19 diễn biến phức tạp, Việt Nam đã có vaccine Covid-19 "made in Vietnam" đầu tiên là Nanocovax hiện đang được thử nghiệm lâm sàng (TNLS) và được thẩm định xem xét cấp phép lưu hành khẩn cấp, trong trường hợp đủ điều kiện.

    Đáng chú ý, mới đây nhất, Bộ Y tế ban hành tại Thông tư 11/2021 về "Hướng dẫn đăng ký lưu hành vaccine trong trường hợp cấp bách".

    Điểm quan trọng của Thông tư 11/2021 mang tính quyết định, tạo cơ hội cho vaccine trong nước, được nêu tại "Quy định về dữ liệu lâm sàng trong hồ sơ đăng ký lưu hành vaccine": Vaccine phòng Covid-19 sản xuất trong nước đang thực hiện TNLS, nhưng đã có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3 về tính an toàn và hiệu quả bảo vệ của vaccine dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch của vaccine, thì được sử dụng để xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện.

    Ngoài ra, theo ông Hồ Nhân, Tổng giám đốc Nanogen, Việt Nam là nhà sản xuất vaccine thứ tư ở châu Á, với lịch sử 126 năm phát triển vaccine. Còn Đại sứ Phạm Quang Vinh - Nguyên Thứ trưởng Bộ Ngoại giao, cựu Đại sứ đặc mệnh toàn quyền Việt Nam tại Mỹ cũng từng khẳng định, Việt Nam cần tập trung trong việc sản xuất vaccine công nghệ mới ở Việt Nam, phục vụ cho thị trường Việt Nam. "Từ đó, chúng ta có thể trở thành hub (trung tâm) sản xuất vaccine trong khu vực".

    "Trước đây, Singapore cũng là hub của nhiều thứ, Thái Lan cũng là mắt xích rất quan trọng trong chuỗi cung ứng ô tô Nhật Bản và Mỹ. Thế thì lúc này, vaccine, y tế Việt Nam đang có thế mạnh. Chúng ta có đội ngũ bác sỹ, trình độ quản lý kỹ thuật, phương tiện được chuyển giao công nghệ, cộng với sự hỗ trợ về mặt tài chính và chính trị, từ đó có thể làm hub khu vực, tạo thành chuỗi cung ứng ở đây", Đại sứ Phạm Quang Vinh nói thêm.

    Tầm quan trọng của vaccine "made in Vietnam" cũng đã được nhấn mạnh nhiều lần. Trước đó, ĐBQH Trần Hoàng Ngân, Viện trưởng Viện Nghiên cứu Phát triển TP. HCM đã nhấn mạnh: "Khi nguồn cung vaccine khan hiếm vì nhu cầu quá lớn, vaccine nội sẽ đóng vai trò quan trọng nhất. Tự chủ về vaccine nghĩa là đảm bảo sự tự chủ về nhiều mặt. Chính vì tầm quan trọng của vaccine 'made in Vietnam', cần cơ chế để người dân sớm tiếp cận được vaccine do chính các doanh nghiệp Việt phát triển".
    --- Gộp bài viết, 29/08/2021, Bài cũ: 29/08/2021 ---
    Khả năng VNI hồi mạnh đấy.

    Chủ động được nguồn vắc xin là tác nhân thay đổi cuộc chơi trong cuộc chiến chống dịch bệnh.
  7. Trendstocks

    Trendstocks Thành viên gắn bó với f319.com Not Official

    Tham gia ngày:
    31/05/2021
    Đã được thích:
    1.339
  8. Tungpro2020

    Tungpro2020 Thành viên gắn bó với f319.com Not Official

    Tham gia ngày:
    02/11/2020
    Đã được thích:
    3.835
  9. chatdem

    chatdem Thành viên gắn bó với f319.com

    Tham gia ngày:
    21/02/2008
    Đã được thích:
    5.853
    Công bố kết quả thử nghiệm vaccine Nano Covax giai đoạn 3a
    LĐO | 22/08/2021 | 19:09
    [​IMG]
    Vaccine Nano Covax của Nanogen. Ảnh: ĐVCC
    Ngày 22.8, Hội đồng Đạo đức, Bộ Y tế tiếp tục thẩm định kết quả lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 3a vaccine phòng COVID-19 vaccine Nano Covax của Công ty Nanogen.

    Cuộc đua nghiên cứu vaccine COVID-19
    Vaccine Nano Covax tiến gần mục tiêu được cấp phép khẩn cấp
    Hội đồng Đạo đức nói về trường hợp vaccine NanoCovax được cấp phép khẩn cấp

    Hội đồng Đạo đức thông qua báo cáo thử nghiệm Nano Covax giữa kỳ pha 3a[/paste:font]
    vaccine Nano Covax đạt yêu cầu về tính an toàn. Cụ thể, kết quả thu thập từ 856 người tiêm mũi và 824 người tiêm mũi 2 cho thấy một trường hợp đau nặng tại chỗ tiêm (chiếm 0,1%). Tỉ lệ đau nhẹ sau tiêm mũi 1 và mũi 2 lần lượt là 38,7% và 44,7%. Tỉ lệ này ở giả dược dao động từ 37-42%.

    Hai trường hợp ngứa trung bình sau tiêm mũi 2. Tỉ lệ ngứa mức độ nhẹ khi tiêm mũi 1 là 46 trường hợp (5,4%), mũi 2 là 83 trường hợp (10,1%). Mức độ ngứa nhẹ ở nhóm tiêm giả dược dao động từ 3,6-5,5%.

    Có 01 trường hợp bị sưng cục cứng nặng sau tiêm mũi 2, 02 trường hợp nổi cục cứng mức độ trung bình. 19 trường hợp (chiếm 2.2%) sau tiêm mũi 1 và 9 trường hợp (1,1%) sau tiêm mũi 2 bị nổi cục nhẹ, tỉ lệ này ở nhóm giả dược 2,1%.

    Tỉ lệ buồn nôn mức độ nhẹ sau tiêm 2 mũi Nano Covax là 1,8%, mức độ nặng là 0,1%; tỉ lệ đau cơ mức nhẹ sau tiêm 2 mũi vaccine dao động 6,3-11,4%, tỉ lệ ở nhóm giả dược là 4,1-13%; đau cơ mức độ nặng dao động 0,4-0,6%.

    Khoảng 12-14% tình nguyện viên bị đau đầu mức độ nhẹ sau tiêm vaccine; mức độ nặng chiếm 0,8-1,1%. Ở nhóm giả dược, tỉ lệ đau đầu nhẹ từ 13,8-15,9% và 0,7% đau trung bình.

    Về tỉ lệ đau khớp, 6-6,8% nhóm tiêm vaccine bị đau khớp nhẹ, tỉ lệ này ở nhóm giả dược là 3,4-9,4%. Mức độ đau khớp trung bình sau tiêm vaccine dao động 0,2-0,5%.

    [​IMG]
    Tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax. Ảnh: Hải Nguyễn
    3 trường hợp gặp biến cố bất lợi sau tiêm, đã hồi phục hoàn toàn
    Theo báo cáo, khoảng 20-25% tình nguyện viên bị mệt mỏi mức độ nhẹ sau tiêm vaccine, tỉ lệ này ở nhóm giả dược từ 23-29%; mệt mỏi mức độ trung bình khá thấp, dao động 1,2-1,9% so với 0,7-2,9% ở nhóm giả dược.

    29 trường hợp bị tiêu chảy mức độ nhẹ sau tiêm vaccine mũi 1 và 27 trường hợp sau tiêm mũi 2, chiếm tỉ lệ lần lượt 3,4% và 3,3%; 2 trường hợp bị tiêu chảy mức độ trung bình.

    Tỉ lệ bị sốt sau tiêm vaccine khá thấp, dao động 2,3-3,7% bị sốt nhẹ, 0,2% sốt trung bình, 0,1% sốt nặng. Ở nhóm giả dược, nhóm sốt nhẹ dao động từ 1,4-4,8%.

    Cũng theo báo cáo, 14 trường hợp gặp biến cố bất lợi trong quá trình tham gia thử nghiệm. Tuy nhiên, 11 trường hợp không liên quan vaccine.

    Trong số 3 trường hợp, một ca chưa kết luận được mức độ liên quan do bị phổi tắc nghẽn mạn tính; 2 trường hợp bị phản vệ độ 2, sau xử trí đều đã hồi phục hoàn toàn.

    Vaccine đạt yêu cầu về tính sinh miễn dịch

    Đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3a cho thấy vaccine Nano Covax có tỉ lệ chuyển đổi huyết thanh lên tới 99,2% ở ngày thứ 42.

    Kết quả đánh giá hiệu giá kháng thể trung hoà virus bằng phương pháp PRNT50 của những người đã tiêm vaccine Nano Covax cho thấy ở thời điểm ngày thứ 42 sau tiêm mũi 1 và là ngày 14 sau tiêm mũi 2, tỉ lệ có khả năng trung hoà virus sống là 96,5%.

    Trung bình nhân hiệu giá kháng thể PRNT50 với chủng Vũ Hán là 63,5 trong khi ở nhóm giả dược là 5.

    PRT50 được coi là “tiêu chuẩn vàng” để phát hiện và đo lường các kháng thể có khả năng vô hiệu hóa virus hay không. Trong phòng thí nghiệm, máu của người tiêm vaccine sẽ được pha loãng, trộn chung với virus sống để đánh giá hiệu quả bảo vệ của vaccine.

    Gộp chung giai đoạn 2 và 3a, nhóm nghiên cứu kết luận trung bình nhân nồng độ kháng thể Anti-S-IgG đạt 57.56 U/ml, tăng gấp 218.93 lần sau 42 ngày tiêm vaccine. Tỉ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt 99.2%

    Do đó, nhóm nghiên cứu kết luận vaccine Nano Covax đạt yêu cầu về tính sinh miễn dịch, từ đó, kiến nghị tiếp tục thực hiện nghiên cứu pha 3b trên 12.000 tình nguyện viên đảm bảo an toàn, đúng tiến độ và đề xuất các cơ quan chuyên môn xem xét cấp phép khẩn cấp có điều kiện cho vaccine Nancovax.

    Hội đồng Đạo đức sẽ tiếp tục xem xét kỹ báo cáo trước khi đưa ra thông cáo báo chí cuối cùng. Được biết, đầu tuần tới, Nanogen tiếp tục bổ sung thêm một số tài liệu.

    HƯƠNG GIANG
  10. anchacmacben

    anchacmacben Thành viên gắn bó với f319.com

    Tham gia ngày:
    03/05/2014
    Đã được thích:
    8.376
    Trụ sở ngoại giao 1.2 tỷ $ và văn phòng CDC mới, quá khủng.
    Có thể là kỷ nguyên sinh học và công nghệ thay thế kỷ nguyên thuốc súng đã đến, ai nắm được sẽ có sức mạnh ảnh hưởng khu vực và thế giới. Nguy hiểm thật <:-P
    chatdem thích bài này.

Chia sẻ trang này