Hello 2022! Hello MKP!

Tớ mới tìm hiểu thêm vấn đề này thì hiện tại nhà máy nonbeta của Pyme dù chưa được xét duyệt EUGMP đã có 9 số đăng ký được cấp phép tháng 03/2021 (đợt 168.2). Như vậy về nguyên tắc thì cứ xong GMP WHO thì có thể đăng kí thuốc được rồi nhưng tuỳ theo công ty sẽ đợi xét duyệt xong tiêu chuẩn công nghệ cao mới đăng kí hoặc đăng kí sớm luôn. Nhưng đúng ra MKP cần đăng kí số sản phẩm sớm hơn chứ nhỉ vì GMP WHO thì nhà máy của MKP có từ 2018 vs của Pyme có từ 2019.

--- Gộp bài viết, 04/06/2021 ---

Như vậy thì có thể các nhà máy bị kẹt xét duyệt EUGMP sẽ đăng kí số đăng kí trước. Chỉ cần cấp phép xong là chạy luôn chứ không đợi xét duyệt xong mới xin số như MKP

--- Gộp bài viết, 04/06/2021 ---

Số đăng kí rõ là vấn đề sống còn với MKP lúc này và có vẻ lãnh đạo công ty không nhanh nhạy được như các cty dược trong nước khác rồi. Hy vọng đợt 169 này cty sẽ có những số đăng kí đầu tiên

--- Gộp bài viết, 04/06/2021 ---

Cũng có thể do nhà máy Mekophar BP có 1 tư cách pháp nhân khác nên đăng kí số khó hơn vs các cty khác chỉ là chi nhánh có cùng pháp nhân chăng???

--- Gộp bài viết, 04/06/2021 ---

https://dav.gov.vn/quyet-dinh-so-31...y-luu-hanh-tai-viet-nam---dot-1691-n3157.html

--- Gộp bài viết, 04/06/2021 ---

Đây đợt 169.1 có rồi đây. Anh em cổ đông MKP xem ngay có của MKP BP ko nhé? Ko có thì còn đợt bổ sung 169.2

Yeah. Có vài số rồi nè
46.2 Nhà sản xuất: Công ty TNHH Mekophar (Đ/c: Lô I-9-5 Đường D2, Khu công nghệ cao, Phường Long Thạnh Mỹ, Quận 9, TP. Hồ Chí Minh - Việt Nam) Hoạt chất chính - Hàm lượng STT Tên thuốc Dạng bào chế Tuổi thọ Số đăng ký Quy cách đóng gói Tiêu chuẩn Chlorpheniramin 4 mg 24 tháng Chlorpheniramine maleate 4mg Viên nén Hộp 05 vỉ x 20 viên; Chai 100 viên 112 DĐVN VD-35079-21 V Ethambutol 400 mg 24 tháng Ethambutol hydrochlorid 400mg Viên nén bao phim Hộp 01 túi 20 vỉ x 10 viên; Chai 60 viên 113 TCCS VD-35080-21 Novomycine 3 M.IU 24 tháng Spiramycin 3.000.000 IU Viên nén bao phim Hộp 02 vỉ x 05 viên 114 DĐVN VD-35081-21 V Ofloxacin 200mg 24 tháng Ofloxacin 200mg Viên nén bao phim Hộp 01 vỉ, 02 vỉ, 10 vỉ x 10 viên

--- Gộp bài viết, 04/06/2021, Bài cũ: 04/06/2021 ---

Chlorpheniramin 4mg: kháng histamine
Ethambutol 400mg: Kháng lao
Novomycine 3MIU: Kháng sinh nhóm macrolid
Ofloxacin 200mg: kháng sinh nhóm florquinolon

--- Gộp bài viết, 04/06/2021 ---

Đây là những số đăng ký đầu tiên và vẫn chưa nhiều nhưng trong 2021 này còn khoản 2 đợt nữa và quá trình chuyển giao thuốc từ nhà máy GMP WHO và xin số đăng ký sẽ tiếp tục. Hy vọng từ đây đến cuối năm cty sẽ có được tầm 20 số đăng ký. Hiện tại là 4 số đăng ký

MKP: CTCP Quản lý quỹ Đầu tư MB (MB Capital) không còn là cổ đông lớn
01-06-2021 15:51:00+07:00

01/06/2021 15:51

• MKP
  - Số lượng cổ phiếu nắm giữ trước khi thực hiện giao dịch: 1,383,260 CP (tỷ lệ 6.02%)
  - Số lượng cổ phiếu đã bán: 250,200 CP
  - Số lượng cổ phiếu nắm giữ sau khi thực hiện giao dịch: 1,133,060 CP (tỷ lệ 4.93%)
  - Ngày không còn là cổ đông lớn: 24/05/2021.

--- Gộp bài viết, 05/06/2021, Bài cũ: 05/06/2021 ---

MB capital lâu lâu bán 100 cổ để tạo mặt bằng giá thấp rồi mua bán qua lại giá sàn nhỉ?

--- Gộp bài viết, 05/06/2021 ---

Nipro pharma corporation nắm hơn 18% vốn MKP là cổ đông nội chứ ko phải cổ đông ngoại vì hiện tại cổ đông ngoại chỉ nắm 15.5% MKP thôi

--- Gộp bài viết, 05/06/2021 ---

Tính ra trôi nổi nếu ko tính lượng do MB captial nắm tầm 6% có thể từ 1 số cá nhân uỷ quyền thì trôi nổi của MKP chỉ tầm 6% (bao gồm cả của nhân viên MKP không nằm trong ban lãnh đạo)
Nước ngoài thì có 3 tổ chức và 1 số cá nhân nắm tầm 15.5%

MKP từng huỷ niêm yết chắc để chống lại thâu tóm từ nhóm cổ đông nước ngoài này. Sau khi huỷ niêm yết cty liên tục phát hành cho An Sinh, Cán bộ chủ chốt, Nipro. Cho đến khi lên lại sàn upcom nhóm nước ngoài chỉ còn nắm hơn 18% vốn của MKP. Đợt phát hành 10:2 năm 2019 nhóm này ko mua nên giảm xuống còn 15.5%

--- Gộp bài viết, 06/06/2021, Bài cũ: 06/06/2021 ---

Điều khó hiểu là trong bản thông tin tóm tắt lúc lên sàn upcom thì 3 cổ đông ngoại tổ chức nắm 18.33% tức phải có cổ đông nắm trên 5% nhưng lại ko có tên trong danh sách cổ đông nắm trên 5% của MKP lúc đó???

--- Gộp bài viết, 06/06/2021 ---

Chỗ cơ cấu cổ đông này có vẻ khó hiểu nhỉ?
Có bác nào có kế hoạch 5 năm của MKP từ 2020 đến 2025 không nhỉ?

--- Gộp bài viết, 06/06/2021 ---

Điều thú vị là ngay cả IMP (đại thụ ngành dược ) cũng mua hớ MKP. BCTC 2020 IMP cho thấy họ đang lỗ hơn phân nữa số vốn ban đầu 6 tỷ đầu tư vào MKP. Như vậy giá vốn họ mua MKP ban đầu chắc phải 100k/cổ rồi mua phát hành thêm giá 40k (tỷ lệ 10:2). Có khi nào mình cũng giống IMP ko?

Chắc lúc đó họ kì vọng hàng xuất khẩu qua Nhật thì sau đó sẽ đăng kí tại VN rồi đấu nhóm 1

Trong 4 số đăng kí này thì chỉ có Ethambutol là diện đấu thầu quốc gia theo chương trình kháng lao. 3 thuốc còn lại thì đấu thầu cấp cơ sở (bệnh viện tự đấu thầu). Khả năng cao 4 thuốc này chưa thể mang lại nhiều doanh thu đủ để nhà máy Mekophar BP hết lỗ được. Cần có thêm số đăng kí hoặc những mặt hàng có doanh thu lớn

Ngân hàng tế bào gốc MekoStem đã có cơ sở mới tại khu Công nghệ cao thành phố Hồ Chí Minh với quy mô lớn
Nhằm nâng cao chất lượng – một yêu cầu sống còn của MekoStem, ngân hàng tế bào gốc MekoStem đã xây dựng xong cơ sở mới tại khu Công nghệ cao Thành phố Hồ Chí Minh.



Cơ sở này đặt tại Lô I 9-5, đường Võ Chí Công (đường D2 cũ), phường Long Thạnh Mỹ, Quận 9. Với một toà nhà ba lầu, diện tích mỗi lầu là 500 m².

Tầng 1 (trệt) được sử dụng là khu hành chính với văn phòng của ban giám đốc, các chuyên gia, đơn vị hành chính – kế hoach tổng hợp, đơn vị quản lý chất lượng, đơn vị nghiên cứu phát triển, đơn vị xử lý mẫu, … Tầng 2 là khu sản xuất và các phòng thí nghiệm nghiên cứu với cấp độ sạch B và C.

Nhân dịp này MekoStem đã trang bị thêm nhiều máy móc mới hiện đại phục vụ cho việc xử lý, phân lập và lưu giữ các loại tế bào gốc. Vừa qua, MekoStem cũng đã yêu cầu các cơ quan chức năng đo đạc các thông số về môi trường và đã đạt yêu cầu, phù hợp với chuẩn quốc tế để sản xuất và nghiên cứu về tế bào dùng cho điều trị.

Những cố gắng trên của MekoStem sẽ tạo điều kiện để MekoStem vươn lên thành một trong những Trung tâm lớn về nghiên cứu, lưu giữ và ứng dụng tế bào gốc vào điều trị. Hiện nay các thủ tục đang được hoàn thiện để MekoStem được AABB xét duyệt và trở thành thành viên chính thức của AABB, cũng như được Bộ Y tế công nhận cơ sở mới.

Sau 10 năm thành lập và hoạt động, MekoStem sẽ có bước trưởng thành mới và tiếp tục trở thành một địa chỉ tin cậy của khách hàng với phương châm: “Vì sức khoẻ con ban, gia đình ban và cộng đồng”.
Sau khi chuyển từ Q11 về khu công nghệ cao vào 2019 đổi tên thành Trung tâm nghiên cứu, lưu giữ và ứng dụng tế bào gốc thì tới đầu 2021 Mekostem chính thức gia nhập AABB

--- Gộp bài viết, 07/06/2021, Bài cũ: 07/06/2021 ---

Theo dữ liệu từ các kỳ đại hội cổ đông thì ngoài việc lưu giữ dây cuốn rốn, mekostem còn dự định sản xuất Plasma (huyết tương) để cung cấp cho thị trường và xuất khẩu nhưng dữ liệu thế nào và tiến trình thì mình cũng chưa rõ. Nhưng việc gia nhập AABB giúp cho Mekostem có thể hợp tác ra ngoài châu á thái bình dương như trtrứ đây mở ra nhiều cơ hội mới trong tương lai

Mekophar/MekoStem và CRC/CordLab Singapore họp bàn tăng cường hợp tác mở rộng và nâng cao chất lượng dịch vụ tế bào gốc màng dây rốn
Ngày 13 tháng 4 năm 2021, lãnh đạo Công ty Mekophar và MekoStem đã có buổi trao đổi trực tuyến với lãnh đạo Công ty CRC và CordLab (Singapore). Tham gia buổi làm việc về phía Công ty Mekophar và MekoStem có: DS Huỳnh Thị Lan Tổng giám đốc Công ty cổ phần Hoá Dược phẩm Mekophar, CN Trương Thị Thu Huyền, Quyền Giám đốc Ngân hàng tế bào gốc MekoStem, TS Mai Văn Điển, Giám đốc y khoa của MekoStem, TS Trần Hoàng Ngọc Ái, Giám đốc labo của MekoStem. Về phía Công ty Cordlab có; PGS. TS Phan Toàn Thắng, GS Ivor Lim, Mr Gavin Tan, Mr Edwin Chow.

Tại buổi làm việc hai bên đã trao đổi và thông báo cho nhau về những công việc của mỗi bên theo nội dung hợp tác được ghi trong Hợp đồng dịch vụ lưu trữ và chuyển giao công nghệ được hai ký kết ngày 01 tháng 3 năm 2008. Phía CordLab đã thông báo những thành công của công ty trong nghiên cứu và phát triển ứng dụng của tế bào gốc màng dây rốn trong thời gian qua, đặc biệt tin vui là CordLab đã được FDA (Hoa Kỳ) cấp bản quyền về môi trường nuôi cấy tế bào gốc trung mô từ màng dây rốn. Theo PGS. TS Phan Toàn Thắng cho đến nay duy nhất chỉ CordLab mới có bản quyền này. Điều này làm cho việc tăng sinh tế bào gốc trung mô từ màng dây rốn đã có nhiều triển vọng trong việc ứng dụng vào điều trị, bởi vì môi trường nuôi cấy tế bào là một trong những yếu tố hàng đầu mà FDA quan tâm về tính an toàn của quy trình tăng sinh tế bào gốc. Nhân cơ hội này MekoStem đã thảo luận với CordLab về hợp tác tăng sinh tế bào gốc trung mô từ màng dây rốn với môi trường đã được FDA công nhận để đáp ứng nhu cầu của một số khách hàng của MekoStem (trước mắt tại Singpore và sau đó là tại Việt Nam).

Phía Cordlab cũng đã thông báo các kết quả ứng dụng nghiên cứu lâm sàng việc ứng dụng tế bào trung mô từ màng dây rốn vào nghiên cứu điều trị thực nghiệm và lâm sàng với một số bệnh lý. Những thông tin này phía Cordlab sẽ chuyển giao cho MekoStem để phổ biến trên các trang tin và Web của MekoStem để phục vụ khách hàng. Phía MekoStem đã thông báo cho CordLab biết về những cố gắng của MekoStem trong phát triển cơ sở hạ tầng mới, hiện đại tại Khu Công nghệ cao Thành phố Hồ Chí Minh và việc Bộ Y tế thẩm định cấp phép cho hoạt động của cơ sở này cũng như việc MekoStem đã qua hai lần thẩm định quốc tế và được cấp Chứng chỉ công nhận đạt tiêu chuẩn của AABB (American Association of Bloood Banks). Hai bên đều nhất trí tiếp tục phát triển hợp tác trong công nghệ tế bào gốc màng dây rốn trong thời gian tới. MekoStem tin tưởng rằng sự hợp tác và hỗ trợ của CordLab đối với MekoStem sẽ tiếp tục tạo ra những cơ hội thuận lợi để MekoStem phát triển các dịch vụ về tế bào gốc màng dây rốn trong những năm tiếp theo.

https://vnpca.org.vn/story/dt-e-xua...rong-ho-so-ang-ky-thuoc-e-thuoc-trong-nuoc-u-

5. Khoản 1 Điều 7 được sửa đổi như sau: “a) Được sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn tương đương EU-GMP tại nước thuộc danh sách SRA và được cơ quan quản lý dược Việt Nam đánh giá đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc nguyên tắc, tiêu chuẩn tương đương EU- GMP”. b) Thuốc thuộc danh mục thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu do Bộ Y tế công bố, trừ thuốc biệt dược gốc hoặc sinh phẩm tham chiếu thuộc danh mục thuốc được áp dụng hình thức đàm phán giá do Bộ Y tế ban hành và đã được công bố kết quả đàm phán giá; “c) Được sản xuất toàn bộ các công đoạn tại Việt Nam và phải đáp ứng đồng thời các tiêu chí sau đây: - Sản xuất toàn bộ trên dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc dây chuyền sản xuất thuốc đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn tương đương EU-GMP và được cơ quan quản lý dược Việt Nam đánh giá đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn EU-GMP hoặc nguyên tắc, tiêu chuẩn tương đương EU- GMP; - Thuốc đáp ứng tiêu chuẩn tại Khoản …. Điều … Thông tư số… /2021/TTBYT ngày …tháng ….năm 2021 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung Thông tư số 32/2018/TT-BYT.”

Dược phẩm Imexpharm (IMP): SK Investment đã mua 3,5 triệu cổ phần, nâng tổng sở hữu lên hơn 29% vốn
15-06-2021 - 09:15 AM | Thị trường chứng khoán



Bên chuyển nhượng cổ phiếu IMP cho quỹ thuộc SK Group là 2 quỹ thành viên VOF Investment Limited và Vietnam Ventures Limited thuộc quản lý của VinaCapital.


SK Investment Vina III đã nhận chuyển nhượng gần 3,5 triệu cổ phiếu (tương đương tỷ lệ 5,18%) của Dược phẩm Imexpharm (IMP). Thông qua đó, SK Investment đã nâng tỷ lệ sở hữu tại IMPlên 29,22%. Giao dịch được thực hiện qua Trung tâm lưu ký chứng khoán Việt Nam (VSD) ngày 10/6/2021.

Trên thị trường, cổ phiếu IMP đang giao dịch tại mức 76.000 đồng/cp, tạm tính theo thị giá thì tổng giá trị thương vụ vào khoảng 1.481 tỷ đồng.


Trước đó, Nghị quyết HĐQT TMP đã thông qua việc miễn chào mua công khai cho SK Investment Vina III để nâng tỷ lệ sở hữu từ 24,02% lên 29,2%. Trong đó, bên chuyển nhượng cổ phiếu IMP cho quỹ thuộc SK Group là 2 quỹ thành viên VOF Investment Limited và Vietnam Ventures Limited thuộc quản lý của VinaCapital.

Được biết, SK Investment Vina III Pte. Ltd. là quỹ thành viên của SK Group (Hàn Quốc). SK Investment Vina III đầu tư vào Imexpharm từ cuối tháng 5/2020 sau khi nhận chuyển nhượng 12,32 triệu cổ phiếu, tương đương 24,9% cổ phần. Bên bán cổ phần là các quỹ thuộc nhóm Dragon Capital (chuyển nhượng phần lớn với 11,3 triệu cổ phiếu) cùng với CAM Vietnam Mother Fund, Kingsmead, Mirae Asset…

Tính đến thời điểm hiện tại, SK Investment Vina III đang là cổ đông lớn nhất với 19,5 triệu cổ phiếu, tương đương 29,22%. Tiếp đến là Tổng Công ty dược Việt Nam (DVN) nắm gần 14,7 triệu cổ phần, ứng với 22,03% vốn và quỹ ngoại đến từ Thụy Sĩ - KWE Beteiligungen AG đang nắm giữ hơn 10 triệu cổ phần, tương ứng tỷ lệ 15%.

--- Gộp bài viết, 15/06/2021, Bài cũ: 15/06/2021 ---

Động lực tăng trưởng của IMP trong những năm qua đến từ dây chuyền cepha uống, tiêm và Peni tiêm (IMP3) nâng cấp lên EUGMP từ năm 2016 giúp công ty gia tăng sản lượng bán trong thầu. Tới cuối 2020 tỉ trọng kênh ethical chiếm 41% doanh thu của IMP và liên tục tăng trưởng trái ngược hoàn toàn với kênh OTC vốn được đóng góp lâu đời bởi nhà máy GMP WHO tại Đồng Tháp

--- Gộp bài viết, 15/06/2021 ---

IMP thu hút sự quan tâm của khối ngoại vậy nếu lãnh đạo MKP cởi mở hơn với động lực tăng trưởng là nhà máy Nonbeta Japan GMP và Trung tâm nghiên cứu, lưu trữ, ứng dụng tế bào gốc Mekostem tiêu chuẩn AABB thì MKP chắc chắn cũng thu hút khối ngoại thôi