Ngày 15-9, hội đồng chuyên môn họp đánh giá lại vắc-xin Nano Covax

Cuối tuần ra tin ko anh em

--- Gộp bài viết, 15/09/2021, Bài cũ: 15/09/2021 ---

Nước ngoài có .. mình cũg phải có chứ

thật ra FDA mỹ cũng vậy,bác Trump phải dọa nạt bọn nó mới chịu cấp phép khẩn cấp ko thì bây giờ chắc chúng ta chỉ có chích sinofarm thui.

--- Gộp bài viết, 15/09/2021, Bài cũ: 15/09/2021 ---

Tổng thống Mỹ D. Trump gây áp lực để FDA phê duyệt vaccine
https://baotintuc.vn/the-gioi/tong-...e-fda-phe-duyet-vaccine-20201212062648372.htm

--- Gộp bài viết, 15/09/2021 ---

Bọn này tụi nó nhát lắm làm phải chắc cú 100%,giống như phẩu thuật hay gì gì đó bọn nó làm nhưng bắt người nhà phải cam kết nó mới thực hiện(chơi khôn ko).Ko phải như chứng sỹ chúng ta chơi là bất chấp.

Tóm lại là vẫn chưa xong do nộp bài muộn quá giờ hội đồng đi uống bia và masage hết rồi. Đợi vài hôm nữa anh mới tổ chức chấm lại à các bác. Mẹ trong khi cả đất nước đang chờ đợi mong sớm có vaccin , trưa nay nộp hồ sơ thì các bố chiều nay, hoặc tối tổ chức thẩm định luôn . Nếu chưa ổn thì đưa luôn ra chỗ nào chưa ổn 1 câu trả lời thuyết phục cho đồng bào. Kiểu ỡm ờ quan cách quá

Vẫn im re nhỉ

Cơ bản bị thúc quá mà ko thít nên cũng phải có động tác giả nào đó cho có.

Thôi, để hết dịch Covid rồi duyệt luôn thể. Đề nghị giải tán cái HỘI ĐỒNG VÔ ĐẠO ĐỨC và HỘI ĐỒNG THẦY DÙI này đi nhé. Nuôi chúng nó làm gì cho tốn cơm, tốn tiền nhà nước.

Viết thông cáo báo chí méo j mà từ tối qua đến giờ chưa xong. Rườm rà chữ nghĩa làm méo j. 1 là duyệt, 2 là chưa duyệt vì sao
Hãm vl

Theo thuyết âm mưu khả năng lớn trong hội đồng có vài ông hiện đang nắm cổ phần lớn ở công ty nào đó cũng đang nghiên cứu thử nghiệm 1 loại vaccin khác. công ty nào SX được Vaccin đầu tiên được cấp phép ở việt nam gần như 1 bước lên trời vừa có tiền vừa có tiếng. ỡm ờ thật

15/09/2021 18:50



Vaccine Nanocovax thỏa mãn hai điều kiện: An toàn và hiệu quả
Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia sẽ họp thẩm định kết quả bổ sung hồ sơ về thử nghiệm lâm sàng và đăng ký vaccine Nanocovax trong thời gian tới.
Nhân dịp này, Thiếu tướng, PGS, TS Nguyễn Viết Lượng, Chính ủy Học viện Quân y đã chia sẻ với Báo Quân đội nhân dân Điện tử về độ an toàn và hiệu quả của vaccine Nanocovax.


Chủ tịch Quốc hội Vương Đình Huệ và Bộ trưởng Bộ Quốc phòng Phan Văn Giang cùng các đại biểu thăm phòng nghiên cứu của Học viện Quân y. Ảnh: qdnd.vn
Phóng viên (PV): Được biết, ngày 29-8, Hội đồngcấp phépđề nghị doanh nghiệp tiếp tục bổ sung hồ sơ vaccine Covid-19 Nanocovax, xin đồng chí cho biết hiện nay các hồ sơ này đã hoàn tất chưa?

PGS, TS Nguyễn Viết Lượng: Học viện Quân y là một trong những đơn vị đánh giá trực tiếp về vaccine Nanocovax, chúng tôi chịu trách nhiệm bổ sung hồ sơ đánh giá về thử nghiệm lâm sàng. Về đánh giá lâm sàng có 2 đơn vị là Học viện Quân y và Viện Pasteur TP Hồ Chí Minh thực hiện theo đề cương ban đầu của Bộ Y tế.


Vaccine Nanocovax. Ảnh:qdnd.vn
Tuy nhiên, Nanogen và các nhóm nghiên cứu thống nhất: Học viện Quân y là đơn vị bổ sung kết quả thử nghiệm lâm sàng theo ý kiến của Hội đồng cấp phép, Bộ Y tế. Hiện nay, hồ sơ bổ sung đã được gửi về Bộ Y tế theo yêu cầu.

Hồ sơ bổ sung đã bổ sung đầy đủ những điểm mà ngày 29-8, Hội đồng cấp phép đã đề nghị doanh nghiệp và các đơn vị nghiên cứu tiếp tục bổ sung hồ sơ về vaccine Nanocovax.

Tuy nhiên, ngoài những kết quả nghiên cứu theo đề cương, các đơn vị nghiên cứu cũng đã bổ sung thêm phần kết quả đánh giá so sánh nồng độ kháng thể IgG huyết thanh tại ngày thứ 90 ở những tình nguyện viên tiêm 2 mũi vaccine Nanocovax so với các bệnh nhân nhiễm Covid-19 đã khỏi bệnh. Kết quả cho thấy nồng độ kháng thể IgG của những người tiêm vaccine cao hơn, có ý nghĩa so với nồng độ kháng thể IgG của các bệnh nhân mắc Covid-19 đã khỏi bệnh.


Thiếu tướng, PGS TS Nguyễn Viết Lượng động viên đoàn công tác trong lễ xuất quân phòng, chống dịch Covid-19 tại tỉnh Bắc Ninh. Ảnh: Báo Điện tử **********************.
Theo tôi, đây là một đánh giá bổ sung có ý nghĩa quan trọng đối với hiệu quả bảo vệ của vaccine Nanocovax, mặc dù chỉ tiêu này không có trong đề cương ban đầu (do tại thời điểm xây dựng đề cương, tình hình dịch bệnh ở nước ta còn ổn định, số lượng bệnh nhân mắc Covid-19 rất thấp).

Ngoài ra, các nhóm nghiên cứu cũng báo cáo kết quả thử nghiệm đánh giá hiệu quả bước đầu của vaccine Nanocovax trên biến chủng Delta, Alpha. Đây cũng là thông tin Hội đồng cấp phép yêu cầu bổ sung.

Còn về độ an toàn trước đây chúng tôi đã báo cáo, trong hồ sơ bổ sung chỉ làm rõ hơn 2 trường hợp phản vệ độ 1 và độ 2. Chúng tôi khẳng định lại trên 14.000 tình nguyện viên cho thấy, vaccine Nanocovax an toàn, không có trường hợp sốc phản vệ nào xảy tra.


Cán bộ, nhân viên, học viên Học viện Quân y biểu thị quyết tâm hoàn thành thắng lợi nhiệm vụ phòng, chống dịch ở TP Hồ Chí Minh. Ảnh: Học viện Quân y
PV: Xin đồng chí cho biết về 4 xét nghiệm quan trọng để đánh giá tính sinh miễn dịch của Nanocovax, một trong các nội dung Hội đồng tư vấn yêu cầu bổ sung và cập nhật thông tin?

PGS, TS Nguyễn Viết Lượng: 4 xét nghiệm được đăng ký trong đề cương ban đầu đã có kết quả trong báo cáo giữa kỳ giai đoạn 3. Tuy nhiên, vì đề tài nghiên cứu vẫn tiếp tục kể cả sau khi được cấp phép khẩn cấp có điều kiện, cho nên các kết quả nghiên cứu về độ an toàn và hiệu quả bảo vệ sẽ tiếp tục được bổ sung đánh giá. Kết quả hiện tại được đánh giá tại thời điểm lập báo cáo đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3.

PV: Như vậy đồng chí có thể đánh giá như thế nào về độ an toàn và hiệu quả bảo vệ của vaccine Nanocovax cho đến thời điểm hiện nay?

PGS, TS Nguyễn Viết Lượng: Với kết quả thử nghiệm lâm sàng của các đơn vị tham gia nghiên cứu dựa trên những tiêu chí của đề cương nghiên cứu đã được thông qua, cho đến thời điểm báo cáo, tôi có thể khẳng định rằng: Vaccine Nanocovax an toàn trên hơn 14.000 tình nguyện viên. Về tác dụng bảo vệ của vaccine, kết quả của những chỉ tiêu đánh giá theo đề cương cũng như nghiên cứu bổ sung so sánh về nồng độ kháng thể IgG của nhóm tình nguyện viên với nhóm bệnh nhân nhiễm Covid-19 đã khỏi bệnh cho thấy vaccine Nanocovax có hiệu quả bảo vệ với Covid-19 và bước đầu với biến thể Delta, Alpha.

PV: Xin đồng chí cho biết tình hình sức khỏe của các tình nguyện viên tiêm vaccine Nanocovax hiện nay ra sao?

PGS, TS Nguyễn Viết Lượng: Cho đến nay, hơn 14.000 tình nguyện viên tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovaxở cả 3 giai đoạn đều đang được tiếp tục theo dõi, đánh giá. Theo báo cáo, tất cả các tình nguyện viên đều khỏe mạnh, không có trường hợp nào có tình trạng sức khỏe nguy hiểm đe dọa đến tính mạng. Hai trường hợp phản vệ độ 1 và độ 2 hiện tại cũng hoàn toàn khỏe mạnh. Tuy nhiên, hiện nay trong số tình nguyện viên của giai đoạn 3 có một số nhiễm Covid-19 nhưng đều là những bệnh nhân không có triệu chứng. Chúng tôi cũng chưa khẳng định đó là những tình nguyện viên tiêm vaccine hay giả dược vì hiện tại nghiên cứu vẫn chưa mở mù theo quy định.

Cũng xin nói thêm, theo các công bố trên thế giới thì các vaccine chống Covid-19 đang được sử dụng hiện nay đều có những tỷ lệ tác dụng không mong muốn nhất định, trong đó có cả sốc phản vệ. Tuy nhiên, đến thời điểm hiện tại thì với vaccine Nanocovax chưa xảy ra trường hợp sốc phản vệ nào.

PV: Hiện nay có một số người dân vẫn băn khoăn về hiệu quả bảo vệ của các loại vaccine. Xin đồng chí cho ý kiến về vấn đề này?

PGS, TS Nguyễn Viết Lượng: Như chúng ta biết, thông thường để một loại vaccine được sử dụng trên thực tế phải mất từ 5-10 năm thậm chí lâu hơn. Tuy nhiên với các Vaccine chống Covid-19 thì chưa đầy 2 năm trên thế giới đã có ít nhất 10 loại vaccine được cấp phép khẩn cấp đưa vào sử dụng. Nói như vậy không có nghĩa là các loại vaccine này không đáng tin cậy. Tất cả các vaccine chống Covid-19 được cấp phép khẩn cấp có điều kiện đến nay đều tuân thủ quy trình, các bước nghiên cứu một cách khoa học, chặt chẽ và khách quan. Thực tế đã cho thấy các loại vaccine đều an toàn trong phạm vi cho phép, đều có tác dụng bảo vệ (mặc dù ở các mức độ khác nhau). Các báo cáo khoa học đã chỉ ra những hiệu quả của vaccine như: Giảm tỷ lệ lây nhiễm; giảm tỷ lệ bệnh nhân có triệu chứng nặng phải nhập viện và đặc biệt là giảm tỷ lệ tử vong, kể cả trên các biến chủng hiện nay, trong đó có biến chủng Delta. Trên hơn 14.000 tình nguyện viên, Nanocovax cũng cho thấy như vậy.

Tôi xin nhắc lại, nếu được cấp phép khẩn cấp có điều kiện thì vaccine Nanocovax không dừng nghiên cứu mà vẫn tiếp tục nghiên cứu, bổ sung hết giai đoạn 3 theo đề cương đã được duyệt.

Tôi cho rằng, việc cấp phép vaccine Nanocovax nên càng sớm càng tốt, góp phần bảo vệ sức khoẻ, tính mạng nhân dân, bảo đảm an ninh vaccine và sớm đưa cuộc sống trở lại trạng thái bình thường mới.

PV: Xin trân trọng cảm ơn đồng chí!

KHÁNH HUYỀN (thực hiện)