Vaccin Nanocovax đã đạt yêu cầu

Hehe. Cụ mới cần phải đọc lại cho kỹ. 03/2022 là hoàn thiện toàn bộ nghiên cứu và Nanogen vẫn phải tiếp tục thực hiện nghiên cứu và hoàn thành đến khi đó (ngay cả các vaccine hiện tại của Mỹ hay Anh vẫn đang phải tiếp tục hòan thiện nghiên cứu, còn việc chúng đã được cấp phép chỉ là cấp phép khẩn cấp và dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng ban đầu), nhưng Hội đồng đạo đức thống nhất chấp thuận và sử dụng kết quả lâm sàng giữa kỳ giai đoạn 3 để chuyển Hội đồng tư vấn cấp phép để lưu hành cấp bách: “ …
Từ các kết quả trên, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đề xuất xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành cấp bách có điều kiện vắc-xin Nano Covax như sau:

Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thống nhất về việc sử dụng các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tính đến thời điểm đánh giá kết quả giữa kỳ giai đoạn 3, gửi cho Thường trực Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét.

Đề nghị Công ty Cổ phần công nghệ sinh học Dược Nanogen và nhóm nghiên cứu hoàn thiện Báo cáo theo kết luận của cuộc họp và tiếp tục triển khai bảo đảm chất lượng, tiến độ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vắc-xin Nano Covax theo đề cương đã được phê duyệt để hoàn tất nghiên cứu vào tháng 3-2022. Cập nhật kịp thời kết quả nghiên cứu cho các Hội đồng chuyên môn và cơ quan quản lý…”. https://nld.com.vn/suc-khoe/thong-b...c-ve-vac-xin-nano-covax-20210918092346629.htm

Đợi đến th3_2022 thì xương người chết chất như núi mới phê duyệt ah

Chưa đi đủ quy trình thử nghiệm đương nhiên là thiếu thông tin rồi, vậy mới có khái nhiệm "Cấp phép khẩn cấp có điều kiện" và Bộ Y tế đã phải ban hành riêng 1 thông tư hướng dẫn cấp phép trong trường hợp khẩn cấp.

Quan trọng số 1 là phải đảm bảo an toàn thì đã được chứng minh qua 13.000 người được thử nghệm.

Tính sinh miễn dịch qua lượng kháng thể có được tại ngày 42 sau tiêm mũi 1 và khả năng trung hòa các loại biến thể hiện hành đã được báo cáo rõ.

Còn tỷ lệ bảo vệ thực tế thì phải cần thời gian để đánh giá, thông thường là cả năm trời, giờ rút ngắn còn 6 tháng.

Vấn đề là ai cũng sợ trách nhiệm nên phải rào trước đón sau từng câu, từng chữ để sau này lỡ có chuyện thì có chỗ mà cãi lý.

Báo chí giật tít câu view thì là chuyện thường ngày ở huyện. Báo ủng hộ thì giật tít "Đã được Hội đồng thông qua". Báo nào không ủng hộ thì giật tít "Chưa đủ cơ sở đánh giá".

Hà Nội, TP. HCM và một số tỉnh đã chốt đến 30/9 sẽ hoàn thành tiêm phủ mũi 1 cho 100% dân trên 18 tổi. Từ giờ đến cuối năm 2021 thì vacxin về rất nhiều đủ dùng cho năm 2021. Vacxin nội địa chủ yếu để giải quyết vấn đề lâu dài cho năm 2022 trở về sau, sớm hay muộn một chút không có ảnh hưởng nhiều.

Giờ cần ngay vắc xin để tiêm cho toàn dân. Từ đầu năm 2021 đến giờ cứ lặp đi lặp lại điệp khúc "từ giờ đến cuối năm sẽ có hàng trăm triệu liều vắc xin" blah blah, 9 tháng rồi mới có trên 38tr liều, 3 tháng còn lại liệu có chắc được 100tr liều không? Tự chủ vắc xin mới là quyết định! Chậm trễ ngày nào, thiệt hại ngày đó cả về sinh mạng, lẫn vật chất.

Loại này thì sẵn mà...anh em chích thoải mái

https://dantri.com.vn/suc-khoe/8-tr...m#dt_source=Home&dt_campaign=TTSK&dt_medium=2

Bộ Y tế nói thế này đã rõ chưa anh em?

"TS Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học công nghệ - Đào tạo (Bộ Y tế), cho biết từ nay đến cuối năm, VN sẽ có ít nhất 1 vắc xin Covid-19 được cấp phép khẩn cấp và triển khai tiêm trong nước từ đầu năm 2022; vắc xin này hiện đã hoàn tất thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 với 13.000 người tình nguyện tham gia nghiên cứu."

https://thanhnien.vn/suc-khoe/nanoc...1660.html?utm_source=coccoc&utm_medium=ccnews

Phải qua Têt ta 3-2022 chăc mới tiêm Nanocovax để ăn Tết cho ngon vì Vaccin ngoại đủ hết rồi.

--- Gộp bài viết, Sep 19, 2021, Bài cũ: Sep 19, 2021 ---

CÓ Vaccin tiêm là ngon rồi.

14:04 19/09/2021
Hội đồng đạo đức: Đề xuất xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành cấp bách có điều kiện vaccine Nanocovax
Đào Hải -
Ngày 18/9/2021, Hội đồng đạo đức thống nhất về việc sử dụng các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tính đến thời điểm đánh giá kết quả giữa kỳ giai đoạn 3, gửi cho Thường trực Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét, đồng thời yêu cầu Nanocovax hoàn tất nghiên cứu vào tháng 3 năm 2022 theo đề cương đã được phê duyệt...

Vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn, tính sinh miễn dịch.
Trên cơ sở hồ sơ nộp ngày 15/9/2021, cập nhật ngày 17/9/2021, sau khi nghe báo cáo, ý kiến của các thành viên Hội đồng, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thống nhất kết luận như sau:

Thứ nhất, về tính an toàn, vaccine Nanocovax đạt yêu cầu về tính an toàn trong ngắn hạn dựa trên dữ liệu báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tính đến thời điểm hiện tại (kết quả theo dõi 7 ngày sau tiêm mũi 1 của 11.430 người tình nguyện; kết quả theo dõi 7 ngày sau tiêm mũi 2 của 5785 người tình nguyện).

Thứ hai, về tính sinh miễn dịch, vaccine Nanocovax có tính sinh miễn dịch dựa trên dữ liệu báo cáo kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tính đến thời điểm hiện tại (kết quả xét nghiệm nồng độ kháng thể Anti-S IgG trên 924 mẫu ngày 42 sau tiêm mũi 1; kết quả xét nghiệm hoạt tính trung hòa virus trên 761 mẫu ngày 42 sau tiêm mũi 1; kết quả trung bình nhân hiệu giá kháng thể trung hòa PRNT ngày 42 sau tiêm mũi 1 trên 107 mẫu chủng Vũ Hán; 41 mẫu chủng Delta; 39 mẫu chủng Alpha).

“Muốn sống chung với Covid-19 phải tự chủ được nguồn vaccine”

Thứ ba, về hiệu quả bảo vệ (kết quả quan trọng nhất về chất lượng), đến thời điểm hiện tại, vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của ứng viên vaccine Nanocovax dựa trên số trường hợp mắc Covid-19 trong nghiên cứu, cần tiếp tục thực hiện đánh giá về hiệu lực bảo vệ theo đề cương được phê duyệt.

Ước tính hiệu quả bảo vệ của ứng viên vaccine Nanocovax dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch của vaccine nghiên cứu đảm bảo tính khoa học để chuyển hồ sơ tới Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét.


Thứ tư, ý kiến của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia về đề xuất xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành cấp bách có điều kiện vaccine Nanocovax như sau:

- Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia thống nhất về việc sử dụng các kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng tính đến thời điểm đánh giá kết quả giữa kỳ giai đoạn 3, gửi cho Thường trực Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc xem xét.

- Đề nghị Công ty Cổ phần công nghệ sinh học Dược Nanogen và nhóm nghiên cứu hoàn thiện Báo cáo theo kết luận của cuộc họp và tiếp tục triển khai bảo đảm chất lượng, tiến độ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax theo đề cương đã được phê duyệt để hoàn tất nghiên cứu vào tháng 3 năm 2022. Cập nhật kịp thời kết quả nghiên cứu cho các Hội đồng chuyên môn và cơ quan quản lý.

https://vneconomy.vn/hoi-dong-dao-d...h-cap-bach-co-dieu-kien-vaccine-nanocovax.htm

Cấp phép khẩn cấp đã. Sang năm chắc tiêm thôi.

Mấy anh Bự đã Tiêm òi....lo gì....