Tuyệt vời: Lô đầu tiên trong 30 triệu liều vaccin Hayat của Vimedimex về Nội Bài

https://vietpharm.com.vn/hayat-vax-...-xuong-san-bay-quoc-te-noi-bai-thu-do-ha-noi/

Vậy ‘bất hoạt’ nghĩa là gì, nó khác với các loại vắc xin khác như thế nào? Vắc xin bất hoạt chứa toàn bộ vi khuẩn hoặc vi rút đã bị tiêu diệt, hoặc các phần nhỏ của vi khuẩn hoặc vi rút, chẳng hạn như protein hoặc đường, không thể gây bệnh. Bởi vì, vắc xin bất hoạt không chứa bất kỳ vi khuẩn hoặc vi rút sống nào, chúng không thể gây ra các bệnh mà chúng bảo vệ chống lại, ngay cả ở những người có hệ thống miễn dịch suy yếu nghiêm trọng. Cho đến nay, không quan sát thấy có phản ứng phụ nghiêm trọng nào liên quan đến vắc-xin Hayat-Vax. Phương thức hoạt động của vắc xin tạo ra các kháng thể trung hòa chống lại vi rút SARS-CoV-2. Kết quả hoạt lực tương đối InVitro từ 0.5-2.0 vắc xin Hayat-Vax chứa trong khoảng 6.5U kháng nguyên SARS-CoV-2 (tế bào vero) bất hoạt và 0,3-0,6 mg / ml tá dược nhôm hydroxyd. Với hiệu quả bảo vệ đạt 78,89%,tỷ lệ tạo ra kháng thể trung hòa chống lại virus SARS-CoV-2 đạt 99,52%, không có rủi ro liên quan đến sự nhân lên của virus trong cơ thể, vì đó là virus đã chết.


(Anh mở khoang máy bay để chuyển vắc xin Hayat- Vax xuống xe công chuyên dùng)


Về phía G42 của UAE chia sẻ, về những đánh giá trong quá trình tiếp cận, đàm phán và ủy quyền cho Vimedimex nhập khẩu vắc xin Hayat-Vax tại Viêt Nam cũng như những nỗ lực song phương để đạt được kết quả như ngày hôm nay. Mặc dù đã có kinh nghiệm xuất khẩu vắc xin đi nhiều nước khác nhau trên thế giới, trong quá trình xin cấp phép tại Việt Nam, G42 đã phải cung cấp rất nhiều giấy tờ, bao gồm cả những giấy tờ lần đầu tiên phải chuẩn bị và xuất trình, vì chưa có quốc gia nào yêu cầu trước đó. Thời gian để thẩm định và xét duyệt hồ sơ, giấy tờ cũng kéo dài nhất so với các quốc gia đã tiếp nhận và sử dụng vắc xin Hayat-Vax từ G42, điều này cho thấy mối quan tâm sâu sắc của Bộ Y tế Việt Nam đến sức khoẻ và an toàn của người dân Việt Nam. G42 bày tỏ lời cảm ơn chân thành đến những nỗ lực của Vimedimex trong suốt thời gian qua, khi mà phải đối mặt với những khó khăn, thử thách trong quá trình tiếp cận, đàm phán mua vắc xin, cũng như những cản trở, chống phá đến từ sự cạnh tranh không lành mạnh, nhưng trên hết, với tinh thần của người dân Việt Nam, với tâm nguyện cống hiến vì cộng đồng, Vimedimex đã tự tin, vững bước vướt qua mọi khó khăn để về đích thành công. Minh chứng rõ ràng cho quy luật ngàn đời không thay đổi đừng sợ bất trắc, mọi thứ đều đổi thay, hãy sống trong giây phút hiện tại, đừng phụ thuộc vào ngoại cảnh. Chúng tôi tin tưởng vào sự thành công trong mối quan hệ hợp tác giữa hai doanh nghiệp, cũng như sự phát triển hơn nữa trong quan hệ hợp tác giữa Việt Nam và UAE. Đại diện G42 gửi lời chúc sức khoẻ đến các đồng chí lãnh đạo Đảng và Nhà Nước Viêt Nam, người dân Việt Nam và hy vọng vắc xin Hayat-Vax sẽ góp phần giải quyết những vấn đề do Covid-19 gây ra, sớm đưa cuộc sống của người dân Việt Nam trở lại bình thường, như những gì mà vắc xin Hayat-Vax đã làm được cho đất nước UAE của chúng tôi.
Tại buổi lễ, Ths.DS. Cao Thị Thu Hằng – Phó tổng giám đốc – phụ trách chất lượng của Công ty cổ phần y dược phẩm Vimedimex chia sẻ, hôm nay, Vimedimex rất vui mừng khi được Cục Hải Quan TP Hà Nội thông báo, để kiểm soát chất lượng vắc xin trước khi được thông quan, cho phép Vimedimex vận chuyển vắc xin Hayat-Vax về bảo quản và thực hiện các hoạt động kiểm định theo đúng quy định của pháp luật. Sau khi có kết quả kiểm định được công bố từ Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế chính thức cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng lô vắc xin Hayat-Vax trước khi đưa vào sử dụng, Cục Hải quan TP Hà nội sẽ thực hiện thông quan một triệu liều vắc xin Hayat-vax này. Đây được xem như sự đổi mới đáng trần trọng, khi một Cơ quan quản lý nhà nước không phải là cơ quan chuyên môn trong lĩnh vực y tế, nhưng đã thể hiện trách nhiệm với cộng đồng về kiểm soát chất lượng vắc xin theo đúng tiêu chuẩn đã được Bộ y tế cấp phép có điều kiện vắc xin cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch COVID-19. Với tư cách là đơn vị phân phối, Vimedimex rất ủng hộ Cục Hải Quan TP Hà Nội và mong muốn mỗi liều vắc xin covid-19 được tiêm chủng cho người dân Việt Nam, phải là vắc xin tuân thủ đúng tiêu chuẩn của nhà sản xuất đã công bố và đúng các tiêu chí được ghi nhân và cấp phép bởi các cơ quan chức năng, điều này, phải được minh chứng rõ ràng bằng hồ sơ chất lượng của từng lô vắc xin nhập khẩu từng lần, kèm theo Giấy phép xuất xưởng từng lô vắc xin được Bộ y tế cấp phép lưu hành. Đồng thời, tại Việt Nam, trước khi đưa vào sử dụng, bắt buộc phải có Giấy chứng nhận xuất xưởng của Viện Kiểm định Quốc gia Vắc xin và Sinh phẩm y tế.
Với thực tế trải nghiệm trong quá trình làm việc với G42 những ngày vừa qua, Vimedimex có thể chia sẻ về hệ thống kiểm soát chất lượng vắc xin Covid-19 rất chặt chẽ của UAE. Cụ thể, Bộ Y tế và phòng ngừa của UAE kiểm định chất lượng, phê duyệt cấp Giấy phép lưu hành từng lô vắc xin Hayat-Vax và cấp Giấy phép xuất khẩu sản phẩm sản xuất trong nước số: Exp/L.Med/276/2021 cho Bên xuất khẩu là G42 Medications Trading LLC và Bên nhập khẩu là Công ty cổ phần y dược phẩm Vimedimex. Như vậy, có thể thấy, tính nhân văn và chiều sâu đạo đức và tính chuyên nghiệp theo tiêu chuẩn Quốc tế của Bộ Y tế và phòng ngừa UAE đại diện cho đất nước UAE thật đáng trân trọng, khi sự an toàn của từng mũi tiêm luôn được đảm bảo bằng sự kiểm soát chặt chẽ, không chỉ vì sức khoẻ của chính người dân UAE, mà còn vì sức khoẻ của bất kì người dân nào trên thế giới khi sử dụng Hayat-Vax vắc xin. Tầm nhìn cũng như Tâm Đức của đất nước UAE thật sự là tấm gương để soi chiếu và chiêm nghiệm về giá trị vì con người, đối với bất kì thực thể nào đang hiện diện trên Trái đất



(Ảnh Bộ y tế và phòng ngừa UAE kiểm định chất lượng Cấp Giấy phép lưu hành bảy lô vắc xin Hayat-Vax và cấp Giấy phép xuất khẩu sản phẩm sản xuất trong nước cho Bên xuất khẩu là G42 Medications Trading LLC và Bên nhập khẩu là Công ty cổ phần y dược phẩm Vimedimex )

Vắc xin Covid-19 Hayat-Vax đã góp phần hỗ trợ hệ thống các doanh nghiệp đang hoạt động thuộc khối ngành kinh tế ngoài nhà nước có vắc xin Covid-19 để tiêm chủng cho người lao động
September 21, 2021by Admin 3
Vắc xin Covid-19 Hayat-Vax đã góp phần hỗ trợ hệ thống các doanh nghiệp đang hoạt động thuộc khối ngành kinh tế ngoài nhà nước có vắc xin Covid-19 để tiêm chủng cho người lao động

Tính đến thời điểm hiện tại, các doanh nghiệp đang hoạt động thuộc khối ngành kinh tế ngoài nhà nước 811.538 doanh nghiệp, với số lượng lao động từ 18 tuổi trở lên, đang làm việc hàng năm 44.777.400 người, chiếm tỷ lệ 48,1% dân số cả nước, đây là lực lượng chính góp phần duy trì và phát triển nền kinh tế quốc gia. Do vậy, nhu cầu của các doanh nghiệp một năm cần tối thiểu là 89.554.800 liều vắc xin covid-19. Điều đáng mừng là vấn đề tiêm vắc xin cho người lao động theo nhu cầu của doanh nghiệp đã được quy định và có căn cứ pháp lý rõ ràng tại Khoản 3, Điều 3, Nghị quyết số 21/NQ-CP ngày 26/02/2021 của Chính phủ về nguồn kinh phí thực hiện quy định: “3. Nguồn do các tổ chức, cá nhân sử dụng vắc xin tự nguyện chi trả” và Quyết định số 3355/QĐ-BYT ngày 08/07/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc phê duyệt kế hoạch triển khai chiến dịch tiêm vắc xin phòng COVID-19 năm 2021- 2022.

Thực tế bùng phát đợt dịch Covid-19 gần đây nhất cho thấy, doanh nghiệp là một trong những thành phần chịu ảnh hưởng nghiêm trọng từ những hậu quả khôn lường mà dịch Covid đã mang lại. Số lượng lao động, đặc biệt trong các doanh nghiệp lớn hoặc tại các khu công nghiệp, có khả năng lây nhiễm virus trên diện rộng, dẫn đến phải tạm dừng hoạt động của các nhà máy, phân xưởng của các thành phố lớn như thành phố Hồ Chí Minh, Bình Dương, Hà Nội…. đã tạo sức ép nặng nề về việc làm, thu nhập của bộ phận không nhỏ lực lượng lao động, cũng như gây ảnh hưởng nghiêm trọng tới chuỗi cung ứng và khả năng tài chính của các doanh nghiệp, đe doạ nguy cơ khủng hoảng và mất cân bằng trong sản xuất, kinh doanh nói chung của toàn xã hội. Số doanh nghiệp ngừng hoạt động chờ làm thủ tục giải thể và hoàn tất thủ tục giải thể tăng 25,5% so với cùng kỳ năm 2020, trong đó số doanh nghiệp tạm ngừng kinh doanh có thời hạn tăng 23%, số doanh nghiệp ngừng hoạt động chờ làm thủ tục giải thể tăng 28,6%, số doanh nghiệp hoàn tất thủ tục giải thể tăng 27,4%. Đặc biệt, thách thức lớn nhất cho giai đoạn tiếp theo là liên quan đến rủi ro về lạm phát đến từ tác động của các gói kích thích kinh tế ứng phó COVID-19 của nhiều quốc gia. Tình trạng đứt gãy chuỗi cung ứng và đình trệ sản xuất, suy thoái toàn cầu vẫn chưa thể khắc phục ngay trong thời gian tới. Nguy cơ suy giảm dòng vốn đầu tư trong và ngoài nước và các hàng rào kỹ thuật cao hơn trong bối cảnh các quốc gia mở cửa giao thương hậu COVID-19 có xu hướng ưu tiên cho các quốc gia, khu vực kiểm soát được dịch bệnh.

Hướng tới mục tiêu giải quyết nhu cầu chính đáng được tiêm vắc xin phòng Covid-19 cho người lao động, hệ thống pháp luật đã đưa ra những quy định điều chỉnh vấn đề này. Các doanh nghiệp có nhu cầu mua vắc xin Covid-19 để tiêm chủng cho người lao động đã được hướng dẫn cụ thể trong các văn bản pháp luật về việc sử dụng nguồn kinh phí hoạt động hoặc hạch toán vào chi phí được khấu trừ khi xác định thu nhập chịu thuế theo pháp luật thuế thu nhập doanh nghiệp để tiêm chủng cho người lao động. Có thể thấy, Nhà nước đã tạo hành lang pháp lý để các doanh nghiệp có nhu cầu tiêm chủng vắc xin cho người lao động thực hiện đặt hàng, xác lập các giao dịch mua vắc xin Covid-19 từ các đơn vị được cấp phép nhập khẩu và phân phối trên thị trường, theo đúng quy định của pháp luật.

Liên quan đến vấn đề này, chúng tôi đã có cuộc trò chuyện với Dược sĩ Nguyễn Luy Xít – Phó Tổng Giám Đốc Công ty cổ phần y dược phẩm Vimedimex

Ông đánh giá thế nào khi các doanh nghiệp tổ chức tiêm vắc xin covid-19 sớm cho người lao động?


(Dược sĩ Nguyễn Luy Xít – Phó Tổng Giám Đốc)

Thứ nhất về sức khỏe, tiêm sớm vắc xin Covid-19 sẽ giúp người lao động của các doanh nghiệp được bảo vệ tốt nhất, tạo hàng rào miễn dịch sẵn sàng chống lại virus Covid-19, đồng thời, tạo sự an tâm cho người lao động tham gia sản xuất trong thời điểm dịch bệnh diễn biến rất phức tạp như hiện nay.

Thứ hai về kinh tế, trong giai đoạn giãn cách xã hội theo chỉ thị 16, các doanh nghiệp, khu công nghiệp sẽ đứng trước 2 lựa chọn dừng sản xuất hoặc sản xuất tập chung, nhưng phải đảm bảo đáp ứng các quy định chặt chẽ của Bộ y tế. Việc ngừng sản xuất khi giãn cách xã hội đối với các doanh nghiệp gây thiệt hại rất lớn. Theo số liệu của Tổng cục thống kê, trước năm 2020 năng suất lao động trung bình/năm của 1 lao động Việt Nam là 154,1 triệu đồng/ lao động/1 năm (tương đương 12.8tr/ lao động/ tháng), như vậy, 1 tháng 44.777.400 người lao động sẽ mất đi: 573.150.720.000.000 đồng (44.777.400 người x 12.8tr/1 lao động/1tháng). Trong khi đó, 44.777.400 người lao động nếu được tiêm đầy đủ 2 liều vắc xin covid-19 chỉ mất 64.479 tỷ đồng (44.777.400 người lao động x 1.440.000 đồng).

Bên cạnh đó, Theo khuyến cáo của Bộ y tế, các cơ sở sản xuất cần thực hiện theo phương án “3 tại chỗ” và “1 cung đường, 2 địa điểm”, cộng với tổ chức test nhanh covid-19 liên tục (trung bình 3 ngày/lần). Chi phí mỗi lần xét nghiệm là 120.000đ/ 1 người lao động, cộng thêm các chi phí liên quan đến khử khuẩn, bố trí khu vực làm việc riêng biệt, nơi ăn ở …. đảm bảo hạn chế thấp nhất nguy cơ khi dịch bệnh xuất hiện. Như vậy có thể thấy, nếu tính chi phí cho mỗi lần xét nghiệm này, mỗi tháng doanh nghiệp sẽ phải bỏ ra ít nhất 57.733 tỷ đồng (44.777.400 người x 1.200.000 đồng), tuy nhiên vẫn không đảm bảo an toàn cho người lao động nếu như không được tiêm chủng vắc xin covid-19.

Ngày 16/09/2021, Bộ y tế đã cấp phép cho Công ty cổ phần y dược phẩm Vimedimex nhập khẩu 30 triệu liều vắc xin Havat-vax, vậy các doanh nghiệp có thể tự chi trả tiền mua vắc xin Hayat-vax, nhưng dịch vụ tiêm chủng có được tiêm miễn phí như Quyết định số 3355/QĐ-BYT ngày 08/07/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc phê duyệt kế hoạch triển khai chiến dịch tiêm vắc xin phòng COVID-19 năm 2021- 2022 không?

Ngày 20/8/2021, Văn phòng Chính phủ thông báo ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính tại văn bản số: 5800/VPCP-KGVX ngày 20/8/2021 sau khi nhận được văn bản của Công ty cổ phẩn Y dược phẩm Vimedimex đề nghị Thủ tướng Chính phủ xem xét, chấp thuận và chỉ đạo Bộ Y tế thẩm định nhanh hồ sơ đề nghị cấp phép khẩn cấp vaccine COVID-19 Hayat-Vax cho nhu cầu cấp bách trong phòng chống dịch bệnh COVID-19. Về việc này, Thủ tướng Phạm Minh Chính có ý kiến như sau:

– Bộ Y tế kiểm tra để hướng dẫn và thực hiện nhất quán việc quản lý nhà nước: Bộ y tế kiểm tra chất lượng, cấp phép, bảo quản và tổ chức tiêm miễn phí theo quy định.

– Bộ Ngoại giao xem xét, kiểm tra, thúc đẩy các hoạt động ngoại giao, nhập khẩu vaccine.

Bên cạnh đó, ngày 10/09/2021, Viện kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế ban hành công văn số: 606/CV-KĐQG gửi Công ty cổ phần y dược phẩm Vimedimex (Vimedimex), trong đó có nội dung: Phúc đáp công văn số 834/2021/CV-VMD ngày 10/09/2021 của Vimedimex về việc đề nghị tiêm chủng vắc xin covid-19 Hayat-Vax cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh, Viện kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế xin được trả lời như sau: Viện đồng ý hỗ trợ tiêm chủng cho khách hàng của Công ty Vimedimex tại Trung tâm dịch vụ khoa học kỹ thuật y tế của Viện. Những nội dung cụ thể về kế hoạch triển khai công tác tiêm chủng với Quý công ty sẽ được thể hiện trong Hợp đồng hợp tác giữ hai bên theo đúng quy định. Đối với việc tiếp nhận và bảo quản vắc xin Hayat-Vax, Viện sẽ tổ chức tiếp nhận và bảo quản đủ số lượng vắc xin theo kế hoạch tiêm chủng cho công ty tại Viện.

Như vậy, nhà nước hỗ trợ tiêm miễn phí cho người lao động tại các doanh nghiệp và tuân thủ đúng quy định tại điểm d, Khoản 1, Điều 4, Nghị Quyết số 21/NQ-CP Quy định cụ thể giá dịch vụ tiêm chủng theo quy định tại Nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01/07/2016 của Chính phủ và Biểu mẫu số 09, Phụ lục số VII, Nghị định 54/2017/NĐ-CP của Chính Phủ và Quyết định số 3355/QĐ-BYT ngày 08/07/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc phê duyệt kế hoạch triển khai chiến dịch tiêm vắc xin phòng COVID-19 năm 2021- 2022.

Ông có thể cho mọi người biết Vắc xin Hayat-vax được bảo quản và vận chuyển trong quá trình phân phối tại 63 tỉnh thành như thế nào?

Việc vận chuyển Vắc xin Hayat-Vax từ UAE đến Việt Nam được thực hiện bằng máy bay chuyên dụng, theo điều khoản CIP lncoterms 2020 và tuân thủ theo yêu cầu của nhà sản xuất trong hồ sơ đăng ký lưu hành với Bộ Y tế UAE.


(Vắc xin Hayat-Vax được vận chuyển từ kho của Cơ sở sản xuất Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries đến sân bay quốc tế Abu Dhabi UAE)

Vắc xin Hayat-vax được bảo quản và vận chuyển trong điều kiện lạnh (2℃ – 8℃), tránh ánh sang, không để trong tủ đông. Ưu điểm của vắc xin này là điều kiện bảo quản ít nghiêm ngặt, dễ triển khai, phù hợp với điều kiện ở Việt Nam. Việc cung ứng vắc xin Hayat-Vax đến 63 tỉnh thành dễ thực hiện hơn so với các vắc xin có điều kiện bảo quản âm sâu như Moderna, Pfizer, Janssen hay Sputnik V.


(Kho lạnh và xe chuyên dùng của Vimedimex vận chuyển vắc xin Hayat- Vax đến cơ sở tiêm chủng)

Với điều kiện bảo quản 2℃ – 8℃, Vimedimex có 9 kho bảo quản với sức chứa lên đến 10.000.000 liều vắc xin. Vimedimex thực hiện bảo quản và vận chuyển vắc xin đến cơ sở tiêm chủng tuân theo quy định tại các điểm b, d khoản 1 Điều 8, Nghị định số 104/2016/NĐ-CP và điểm a, b, c khoản 1, Điều 4, Thông tư số 34/2018/TT-BYT ngày 12/11/2018 của Bộ Y tế: Việc vận chuyển vắc xin từ kho bảo quản đến cơ sở tiêm chủng phải được thực hiện bằng xe lạnh, hòm lạnh, phích vắc xin. Phải duy trì nhiệt độ bảo quản liên tục trong khoảng 2℃ – 8℃. Có thiết bị theo dõi nhiệt độ của vắc xin trong quá trình vận chuyển, bảo quản, sử dụng và ghi chép đầy đủ khi vận chuyển, giao hàng. Quá trình giao nhận vaccine đảm bảo nguyên tắc vaccine luôn được bảo quản ổn định trong điều kiện nhiệt độ 2 độ C đến 8 độ C.

--- Gộp bài viết, 29/09/2021, Bài cũ: 29/09/2021 ---

30 triệu liều tính ra chắc cũng phải 1 tỷ usd

Thế thì Bảo hiểm ngon.





Cổ phiếu BVH - No1 - Review trend dài hạn

Công nghệ sx thuốc này của anh bạn 16 chữ nhà mình phải ko bác chủ?

Loạn vaccin đâu còn như thời khang hiếm đâu mà hô về tồn kho nữa thì bỏ mịa

100 triệu dân mới tiêm được 30 triệu liều mà lo tồn kho, cởi mở đi

Mới về 1 triệu liều mà anh bạn Vimedimex làm ầm ĩ quá.
Đúng là phường con buôn.

Vero cell muốn bao nhiêu cũng có hàng và người dân đang chấp nhận tốt với vaccin này

đung suy nghĩ tiêu cuc nhu thế